¡ALERTA! Retirada de varios lotes de todas las presentaciones de Buccolam solución bucal

Según la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de varios lotes y su devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento:

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BUCCOLAM 2,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 0,5 ml (CN:688059). USO HOSPITALARIO

BUCCOLAM 5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1 ml (CN: 688063)

BUCCOLAM 7,5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 1,5 ml (CN:688064)

BUCCOLAM 10 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas precargadas de 2 ml (CN:688058)

El motivo por el cuál se ha procedido a la retirada de estos lotes es porque existe un imcumplimiento de normas en la correcta fabricación del fabricante del producto terminado SCM Pharma Limited ubicado en Unit 6, Regents Drive, Low Prudhoe Industrial Estate, Prudhoe, Northumberland, Ne 42 6 Px, Reino Unido.

VIROPHARMA SPAIN, con domicilio social en c/ Ribera del Loira, 46 28042 Madrid.

Los lotes afectados junto con sus fechas de caducidad son los siguientes:

– BUCCOLAM 2.5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas de 0.5 ml (CN: 688059):

  • Lote 1303032: caducidad 30/09/2014
  • Lote 1307029: caducidad 31/12/2014

BUCCOLAM 5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas de 1 ml (CN: 688063):

  • Lote 1303033: caducidad 31/10/2014
  • Lote 1307030: caducidad 31/01/2015

BUCCOLA, 7.5 mg SOLUCIÓN BUCAL, 4 jeringas de 1.5 ml (CN: 688064):

  • Lote 1307031: caducidad 31/12/2014
  • Lote 1303304: caducidad 30/09/2014

BUCCOLAM 10 mg SOLUCIÓN BUCAL. 4 jeringas de 2 ml (CN: 688058):

  • Lote 1303035: caducidad 30/09/2014
  • Lote 1306001: caducidad 30/10/2014
  • Lote 1306013 y 1307028: caducidad 30/11/2014
  • Lote 1307027: caducidad 31/12/2014

 

A continuación os dejo el enlace a toda la información necesaria sobre la retirada de este medicamento:

http://cofm.es/Actualidad-/-Retiradas&id=1423

+ info en:

http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2014/calidad_23-2014-buccolam.htm

 

 

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Acerca de verito

Auxiliar de Enfermería, Empleada en Farmacia y Bloggera por excelencia desde hace unos meses por pura vocación. Enamorada de las pequeñas cosas que me da la vida y, sobre todo, encantada de haber elegido la profesión que tengo. Os animo a que comentéis y me dejéis vuestras opiniones. Saludos gente =)
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